| 产品名称 | 三气培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备主要由箱体、搁板、搁条组成， 显示程序软件发布版本：DISPLAY VER:050; 控制程序软件发布版本：CONTROL VER：048； 传感器采集程序软件发布版本：AD VER：005。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体来源样本的培养。 |
| 型号规格 | HF100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220600 |
| 注册人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 1. 产品技术要求变更内容详见附页（共2页）。;本文件与“沪械注准20202220600”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-11 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59867888; 021-59867118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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