| 产品名称 | 电脑恒温电蜡疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、熔蜡箱、恒温箱、运输管道、蜡疗仪软件和石蜡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用加热熔解的石蜡作为导热体，将热能传至机体，用于促进局部血液循坏，促进上皮组织生长，软化松解癫痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 |
| 型号规格 | UN-WT-160 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202090290 |
| 注册人名称 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢2-2 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-4,第2、3层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2020-12-02 |
| 有效期至 | 2025-12-01 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-61968875; 13883333345 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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