| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品(软件发布版本R001)逻辑组成由以下功能模块组成：账号权限控制功能、数据处理功能、常规心电图分析、高级心电图分析、起搏心电图分析、静态心电图分析、报告、会诊功能。物理组成由光盘、加密狗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于符合http协议(.nf和.dcm格式)或USB2.0协议(.dat格式)的动态心电数据的导入、分析、编辑、报告、存储、远程会诊。本产品不直接给出诊断结论。 |
| 型号规格 | uWD WS100 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202213146 |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 2022-09-09_生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】；本文件与“动态心电分析软件”注册证共同使用。,2022-01-06_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区）】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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