| 产品名称 | 高流量医用呼吸道湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配：氧气连接管套件、患者界面(鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管)、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提高输送给患者的医用气体湿度水平，不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | Hi-800、Hi-660、Hi-600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202082006 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202082006”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
