产品名称 | 新生儿血液收集卡 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由信息卡和血样收集滤纸组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过足跟等部位采集新生儿血样,干燥后便于运输、保存,以备进一步的临床检验用。 |
型号规格 | 30人份/包 |
注册证编号 | 粤械注准20202221947 |
注册人名称 | 广州凯普医药科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层,仓库1层A区、2层B区、3层B区 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20202221947”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-11采样设备和器具。 |
批准日期 | 2020-12-02 |
有效期至 | 2025-11-23 |
变更情况 | 2020-12-08: 1、生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间2至3层,仓库2层B区”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层,仓库1层A区、2层B区、3层B区”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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