| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制静脉注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | 4000 A、4000 AP、4000 B、4000 BP、4000D A、4000D AP、4000D B和4000D BP |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141102 |
| 注册人名称 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2020-12-01生产地址变更 由“江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧, 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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