| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤试敏点刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 点刺针是直接采用钢带压制而成。钢带采用符合GB/T3280-2015的10Cr17不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在皮肤过敏反应试验时点刺皮肤用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020957 |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150957 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 2020-12-24注册人住所变更 由“苏州市相城区蠡塘河路68号”变更为“苏州高新区普陀山路168号”生产地址变更 由“苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层、二层；苏州高新区普陀山路168号”变更为“苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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