| 产品名称 | 便携插件式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一体主机、模块(选配)、应用部件(选配)及中央监护系统(选配)组成。模块包括六参数模块(心电、血氧、无创血压、脉率、呼吸、体温)、脑电模块、呼末二氧化碳模块、康复模块。应用部件包括理疗粘贴电极、一次性使用心电电极、呼吸回路管、心电导联线、血氧饱和度探头及延长线、血压袖套、体温探头、脑电导联线、呼末采集器。中央监护系统由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台(选配)、网络设备(选配)、视频设备、外置打印机(选配)和外置不间断电源(选配)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在监护过程中对心电、阻抗式呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压、脑电、呼末二氧化碳进行监测并提供报警。可供医疗机构以肌电作为生理信息，以相应的听觉或视觉等形成反馈，给受训者治疗心身疾病和康复治疗。产品包含的中央监护系统适用于医疗部门通过有线或无线局域网络、广域网络及3G网络对江西诺诚电气有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中央监护。 |
| 型号规格 | X5-A、X5-B、X5-SC、X5-SR、X5-EC、X5-ER、X5-CR、X5-SEC、X5-SER、X5-SCR、X5-SECR。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182070176 |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 批准日期 | 2018-09-29 |
| 有效期至 | 2023-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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