产品名称 | 医用电动床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成。背部床板分为普通床板和可透X光床板两种。选配件为点滴架、脚挡板、蓄电池、延长床架、背部紧急下降扳手、床底灯、自动刹车、可透X光床板、手控器、护栏控制铭板、患者控制铭板、护士控制器、脚踏控制器。 |
适用范围/预期用途 | 供病员诊疗、康复用。 |
型号规格 | YFD8688K |
注册证编号 | 苏械注准20202150202 |
注册人名称 | 江苏永发医用设备科技股份有限公司 |
注册人住所 | 张家港市乐余镇常丰村 |
生产地址 | 张家港市乐余镇乐丰路100号 |
批准日期 | 2020-11-26 |
有效期至 | 2025-02-25 |
变更情况 | 2020-11-26生产地址变更 由“乐余镇常丰村,张家港市乐余镇乐丰路100号”变更为“张家港市乐余镇乐丰路100号” |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0512-58526833; 15151582915;13913604985;0512-89598971 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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