产品名称 | 一次性使用无菌导尿管及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球;选用配置:硅油棉球、医用镊子、医用脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器(含注射用水)、医用固定贴、包布、一次性使用手术洞巾、腰盘、托盘、小药杯、一次性试管、导管夹、导尿管标签组成 |
适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
型号规格 | 普通型 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr |
注册证编号 | 豫械注准20192140751 |
注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
其他内容 | 禁忌症:1.对消毒液过敏者禁用;2.对乳胶材料过敏者禁用;3.尿道有炎症者禁用;4.尿道有红肿现象时禁用。 |
备注 | 本文件与“一次性使用无菌导尿管及组件(注册证编号:豫械注准20192140751)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-12-10 |
有效期至 | 2024-08-21 |
变更情况 | 结构及组成由“本产品由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用体外引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球;选用配置:硅油棉球、医用镊子、脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、医用固定贴、一次性医用包布、一次性使用无菌孔巾组成”变更为“本产品由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球;选用配置:硅油棉球、医用镊子、医用脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器(含注射用水)、医用固定贴、包布、一次性使用手术洞巾、腰盘、托盘、小药杯、一次性试管、导管夹、导尿管标签组成”;产品技术要求 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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