产品名称 | 踝关节康复训练系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制部分、关节固定部分和电刺激附件(BOOM W200-I、 BOOM W200-III适用)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供踝关节功能障碍者作康复训练。 |
型号规格 | BOOM W200-Ⅰ、BOOM W200-Ⅱ、BOOM W200-Ⅲ、BOOM W200-Ⅳ |
注册证编号 | 粤械注准20192190988 |
注册人名称 | 力迈德医疗(广州)有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
生产地址 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20192190988”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:19医用康复器械-02运动康复训练器械。 |
批准日期 | 2020-12-07 |
有效期至 | 2024-09-17 |
变更情况 | 2020-12-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。 2、生产地址由“广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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