| 产品名称 | 医用皮肤镜影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用皮肤镜影像处理软件存储介质为U盘。软件由用户登录和用户管理模块、系统设置模块、创建检查模块、检查和浏览界面模块、图像浏览与处理界面模块、报告编辑模块、设备管理模块、字典管理模块、图谱管理模块、信息查询模块、备份还原模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于电子皮肤镜医学影像的处理，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | 型号：GSD_MDPACS 版本：V1.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192210377 |
| 注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第3层301、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192210377”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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