产品名称 | 数字胃肠X射线系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-05(对应型号7500)或Focus-06(对应型号7600)或Focus-07(对应型号7700)、X射线管组件Super-17或E7252X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01(选配)、平板探测器Wiser-06或 Wiser-07或XRD-4343RF、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 |
型号规格 | 7500、7600、7700 |
注册证编号 | 粤械注准20182061044 |
注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20182061044”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
批准日期 | 2020-11-26 |
有效期至 | 2023-12-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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