| 产品名称 | 阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、加温加湿器(OP700选配)或整合式加温加湿器(含流速器)(OH850)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压，用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | OP700、OH850 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080932 |
| 注册人名称 | 佛山市经络动力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080932”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。 |
| 批准日期 | 2020-12-09 |
| 有效期至 | 2023-11-01 |
| 变更情况 | 2020-12-16: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。 2、生产地址由“佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室”变更为“广东省佛山市南海区桂城街道桂平中路65号鸿晖都市产业新城1幢608、609房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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