| 产品名称 | 空气压力循环治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、气囊和气体连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善脑卒中患者肢体血液循环。 |
| 型号规格 | SC-QY-1000、SC-QY-2000、SC-QY-3000、SC-QY-4000、SC-QY-5000、SC-QY-6000、SC-QY-7000、SC-QY-8000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090840 |
| 注册人名称 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 生产地址 | 滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 备注 | 本文件与“空气压力循环治疗仪(注册证编号：豫械注准20182090840)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 2019-07-03 生产地址由“滑县老店开发区”变更为“滑县产业聚集区漓江路和万顺路东南盛昌园区。 2019-08-23 生产地址由“滑县产业集聚区漓江路和万顺路东南盛昌园区”变更为“滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13703461705; 13903722109;0372-8343888;0372-8343666;15518873816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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