| 产品名称 | 内镜功能供给系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理模块、冷光源模块、CO2气腹仪模块、电源模块和显示器模块组成。其中图像处理模块由CCD摄像头、通讯电缆、控制主机和光学接头组成；冷光源模块由控制系统、电子触发器、LED灯泡和导光束组成；CO2气腹仪模块由微电脑控制器主板、CO2减压阀、电磁阀、气体管路和气体过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜检查及手术时使用，其中图像处理模块用于将体内手术区域视频放大成像；冷光源模块用于提供窥镜内视或手术深部照明；CO2气腹仪模块用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹。 |
| 型号规格 | PL’750HD。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172220140 |
| 注册人名称 | 合肥德铭电子有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天智路5号同创科技园1#503室 |
| 生产地址 | 合肥市高新区柏堰科技园樱花路15号 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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