| 产品名称 | 高清摄像光源一体机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源、光源组件、导光束、摄像头、电气控制电路、视频信号输出接口、显示屏和嵌入式软件(版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高清显示装置配合使用，用于向医用光学内窥镜提供冷光源，并对内窥镜观察界面实时摄像。 |
| 型号规格 | JEMA-5551-1V |
| 注册证编号 | 闽械注准20172220208 |
| 注册人名称 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区软件大道89号软件园E区8#楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区软件大道89号软件园E区8#楼 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2220063号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-11-08 |
| 有效期至 | 2022-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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