| 产品名称 | α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％；R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、抗人α1-MG抗体的胶乳颗粒 0.2g/L；校准品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、α1-MG抗体；质控品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、 牛血清白蛋白5g/L、α1-MG抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清或尿液样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:1000ml×2、R2:500ml×1；R1:100ml×2、 R2:50ml×1 ；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×1、R2:15ml×1；R1:20ml×1、R2:5ml×1；R1:50ml×4、R2:50ml×1；R1:60ml×2、 R2:30ml×1； R1:4ml×4×6、R2:4ml×1×6；校准品(选配)： 1 ml×1；质控品(选配)：水平1：1ml，水平2：1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，不得与有害、有毒、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后2～8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400055 |
| 注册人名称 | 长沙颐康科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”2、变更生产地址由“长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”变更为“长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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