| 产品名称 | 远红外伤痛贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由远红外细粉、热熔胶和胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛。 |
| 型号规格 | (70±2)mm ×(100±2)mm；(80±2)mm ×(100±2)mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20152260478 |
| 注册人名称 | 广东祺达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越秀区环市东路339号1601广东国际大厦主楼十六楼自编房号1612单元 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇夏南路18号-1栋 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152260478号。 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-83515529; 020-87317819;13560123618;020-61030633 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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