| 产品名称 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主试剂盒，校准品A、B、C，质控品L、H组成。主试剂盒为单人份小包装试剂盒，由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液1(Rd)、稀释液2(Ra/c)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆和全血中促甲状腺激素含量。临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 主试剂盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。校准品(可选购)：A：1×1.0mL、B：1×1.0mL、C：1×1.0mL；质控品(可选购)：L：1×1.0mL、H：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(含校准品和质控品)应于2～8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻。单人份试剂盒即开即用。校准品和质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融，复溶后在2～8℃可保存3天，-20℃可保存1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202402122 |
| 注册人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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