| 产品名称 | 高压电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、验电器、遥控器、局部治疗头(电子笔)、高压连接线和电源线组成。其中单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、局部治疗头(电子笔)可选。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，适用于缓解失眠症、便秘、头痛和肩膀酸痛。 |
| 型号规格 | KD-901A、KD-901E、KD-902B、KD-902D、KD-902E |
| 注册证编号 | 国械注准20163090186 |
| 注册人名称 | 上海科盾医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号7幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市宝山工业园区金勺路1688号7幢1层、2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163260186 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2017-04-13 “注册人住所：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1；生产地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3609弄16幢-1三楼A区”变更为“注册人住所：上海市宝山区金勺路1688号7幢1、2层；生产地址：上海市宝山工业园区金勺路1688号7幢1层、2层”。 2018-10-08 产品组成由“主机、通电布、验电器、遥控器、高压连接线和电源线”变更为“主机、单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、验电器、遥控器、局部治疗头（电子笔）、高压连接线和电源线组成。其中单通坐垫、双通坐垫、腰带、睡垫、脚踏板、局部治疗头（电子笔）可选。” 产品适用范围由“适用于缓解失眠症、便秘”变更为“适用于缓解失眠症、便秘、头痛和肩膀酸痛”； 产品技术要求见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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