| 产品名称 | 青光眼引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成，包括穿透性小梁切除术用(FPT型) 和非穿透性小梁切除术用(FNPT型)两种。湿热灭菌。有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于穿透性小梁切除手术和非穿透性小梁切除手术。 |
| 型号规格 | FPT、FNPT |
| 注册证编号 | 国械注准20163160113 |
| 注册人名称 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区国槐街八号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区国槐街八号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460113 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0371-67897063; 0371-63921018;0371-67897069;0371-67897062;18738165552;0371-55635667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 YY 0290.8-2008 眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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