| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、注射针(0Cr18Ni9)、保护套(聚乙烯)组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142365 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152365 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 2023-03-23 变更产品技术要求，详见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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