| 产品名称 | 一次性微创筋膜吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜吻合器按照外形分为两种型式，型号为KH-JM-A和KH-JM-B。筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。KH-JM-A型闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成，缝线穿引器由缝针和手柄组成；KH-JM-B型闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。缝合针、穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用(06Cr19Ni10)材料制成，夹头、外壳、拉杆、手柄、按钮、器身、推杆采用(ABS)材料制成，硅胶垫、夹线块采用(硅胶)材料制成，拉线架采用(PC)材料制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | KH-JM-A、KH-JM-B |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021729 |
| 注册人名称 | 江苏柯汇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-88315608; 13092531109 |
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