产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌,选用无纺布、卫生纸、塑料薄膜为主要原材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于已知病人血液无传染性病毒的手术,供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。 |
型号规格 | 详见附表 |
注册证编号 | 湘械注准20162140128 |
注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面) |
生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面) |
备注 | 原注册证号:湘械注准20162640128 |
批准日期 | 2020-12-17 |
有效期至 | 2025-12-16 |
变更情况 | 变更时间:2023-10-20 变更内容:1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面);湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 变更时间:2023-09-26 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面)”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。2、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面)”变更为“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段(天星居委会斜对面);湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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