| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器(ABS)、软管(PVC)、滴斗(PVC)、流量调节器(聚乙烯)、药液过滤器(PVC，标称孔径15µm)、空气过滤器(聚丙烯)、保护套(聚乙烯)、药液注射件(乳胶管)、三叉(聚丙烯)、输液贴、配套输液针以及连接件组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液容器相适应，用于病人临床输液。 |
| 型号规格 | IS-V1、IS-V2、IS-V3、IS-V4、IS-V、IS-NV、IS-NV1、IS-NV2、IS-NV3、IS-NV4输液针规格：0.45×15SBTW、0.51×20SBTW、0.56×20SBTW、0.64×23SBTW、0.71×24SBTW、0.81×26SBTW、0.9×27SBTW、1.28×27SBTW，单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142207 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662207 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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