| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性结扎夹由结扎锁、固定盖和底座组成。结扎锁的材料为聚甲醛，固定盖和底座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭，术后不取出。如用于胆囊切除术中夹闭胆囊管及胆囊动脉。 |
| 型号规格 | L、M、S |
| 注册证编号 | 国械注准20203020957 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2021-03-19 “生产地址:常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层”变更为“生产地址:常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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