| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器(ABS)、保护套(聚乙烯)、滴斗(PVC)、流量调节器(聚乙烯)、二通(PVC)、软管(PVC)、血液过滤器(尼龙1010)、静脉输液针(0Cr18Ni9)、进气器件组成，配套输液针材料为不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输血容器相适应，用于患者临床输血。 |
| 型号规格 | TSX带针长度：0.71×24SBTW、0.81×26SBTW、0.9×27SBTW、1.28×27SBTW，单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102170 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662170 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2017-05-22“注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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