| 产品名称 | 一次性使用多功能引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管外管、引流管内管、连接头、空气过滤器、水座连接管、水座、药座连接管、药座、连接管、连接管Ⅱ、止液夹、穿孔针、护套、拔针器和尾座组成(引流管内管、连接管、连接管Ⅱ、连接头、止液夹、空气过滤器、水座连接管、水座、药座连接管、药座、穿孔针、护套、拔针器等为可选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。 |
| 型号规格 | 圆型：S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B、S16C、S14C、S12C、S10C、S8C、M10C、M8C；槽型：S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140420 |
| 注册人名称 | 广东先来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 生产地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140420”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2023-03-29: 1、型号、规格由“S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B、S16C、S14C、S12C、S10C、S8C、M10C、M8C”变更为“圆型：S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B、S16C、S14C、S12C、S10C、S8C、M10C、M8C；槽型：S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B”。 2、结构及组成由“该产品由引流管外管，引流管内管、连接头、药座连接管、连接管及尾座组成，连接头、连接管为选配件。”变更为“由引流管外管、引流管内管、连接头、空气过滤器、水座连接管、水座、药座连接管、药座、连接管、连接管Ⅱ、止液夹、穿孔针、护套、拔针器和尾座组成（引流管内管、连接管、连接管Ⅱ、连接头、止液夹、空气过滤器、水座连接管、水座、药座连接管、药座、穿孔针、护套、拔针器等为可选配件）。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0668-5599652; 0668-5599855;15915265252;13927570966;0668-5599558 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
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