| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机芯、手柄和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | 14SN、14SA、14MN、14MA、14LN、14LA、M1MN、M1MA、M1LN、M1LA、M2MN、M2MA、M3SA、M3MA、M3LA、ETN、ETA、45MN、45MA、45MNH、45MAH |
| 注册证编号 | 粤械注准20202172131 |
| 注册人名称 | 佛山市瑞达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇嘉富路16号4座501 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇嘉富路16号4座501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202172131”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2022-09-07: 1、注册人住所由“佛山市禅城区广佛路6号（自编4号）三层301室”变更为“佛山市禅城区张槎街道佛山大道北151号七层自编723、726、728室（住所申报）”。 2、生产地址由“佛山市禅城区广佛路6号（自编4号）三层301室”变更为“佛山市禅城区张槎街道佛山大道北151号七层自编723、726、728室”。 2023-12-20: 1、注册人住所由“佛山市禅城区张槎街道佛山大道北151号七层自编723、726、728室（住所申报）”变更为“佛山市禅城区南庄镇嘉富路16号4座501”。 2、生产地址由“佛山市禅城区张槎街道佛山大道北151号七层自编723、726、728室”变更为“佛山市禅城区南庄镇嘉富路16号4座501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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