| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金免疫层析分析仪主要由主机(扫描光藕、电机、集成电路板、显示屏、微型打印机、壳体)、扫码机、锂电池、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胶体金免疫层析分析仪配合北京泰杰伟业科技有限公司的胶体金免疫层析检测试纸，用于临床机构检测人体体液中待测物含量。 |
| 型号规格 | TJWY-CG-1 |
| 注册证编号 | 京械注准20162220090 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司,北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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