| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由通道固定座、器械密封通道、注气阀、锁紧帽(AF-Ⅰ型、AF-Ⅱ型)、弯头(AF-Ⅲ型)、切口保护套(外卡环、薄膜通道、置入环)组成。其中AF-Ⅰ型通道固定座由聚碳酸酯、热塑聚氨酯弹性体制成，AF-Ⅱ型、AF-Ⅲ型通道固定座由硅胶制成，器械密封通道由热塑聚氨酯弹性体、ABS、硅胶制成，锁紧帽、弯头由ABS制成，注气阀由聚碳酸酯、聚丙烯制成，切口保护套由热塑聚氨酯弹性体制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中作为内窥镜和器械的操作通道。 |
| 型号规格 | AF-Ⅰ型、AF-Ⅱ型、AF-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202020550 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 批准日期 | 2020-12-04 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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