| 产品名称 | 一次性使用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肝素帽外形呈圆柱状，由锁紧座、硅胶片组成。锁紧座由PC制成，硅胶片由有机硅胶制成，产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与动静脉留置针、留置导管配套使用,需要肝素帽多次、反复穿刺供输液,注射药液或注入肝素液防止血液回流及抗凝固的患者。通过肝素帽可以向血管内输注药液;当留置导管处于非输液状态时,可通过它向内注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。 |
| 型号规格 | GSM |
| 注册证编号 | 国械注准20163140333 |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660333 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2016-05-04 “注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。 2017-08-07 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”。 2017-08-22 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-03-08 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-08-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-08-08 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区；注册人住所变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；生产地址变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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