| 产品名称 | 内窥镜冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电源线、压力泵、控制器、瓶架、储液瓶、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中的冲洗和吸引。 |
| 型号规格 | YOUTAK-678 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202060519 |
| 注册人名称 | 安徽尤泰克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼 |
| 生产地址 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼一楼、二楼 |
| 其他内容 | 详见《产品技术要求变化对比表及说明》 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 在2024年01月25日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “详见《产品技术要求变化对比表及说明》”。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0557-5171666; 18955797620 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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