| 产品名称 | 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（血清学凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、B型、O型红细胞(浓度2%±0.2%)，枸橼酸钠，葡萄糖，抗生素、纯化水等。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测被检者的血清或血浆中有无相应的抗A或抗B抗体。本品不用于血源筛查,仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 每盒内装有A1，B，O型红细胞试剂各1支，10ml/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存,有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400810 |
| 注册人名称 | 广东营安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2021-03-25 产品说明书的文字性变更，具体内容见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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