| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810的TC4钛合金材料制造，产品表面无着色或产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131918 |
| 注册人名称 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 钟楼区邹区镇段庄128号 |
| 生产地址 | 钟楼区邹区镇段庄128号； 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461918。受托生产企业：山东威高骨科材料股份有限公司；统一社会信用代码：91370000773168024E |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2016-07-12 “注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号;生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号;生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2019-05-27 结构及组成：“表面无着色”改为“产品表面无着色或产品表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理”。型号规格变更，具体见型号规格变化对比表。技术要求变更，具体见技术要求变化对比表。 2024-07-09 生产地址由：钟楼区邹区镇段庄128号;变更为：钟楼区邹区镇段庄128号； 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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