产品名称 | 髋关节假体 陶瓷球头和内衬 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由陶瓷球头和陶瓷内衬组成,球头和内衬均是由氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成,符合ISO 6474-2标准中的X型陶瓷材料的规定。灭菌包装,辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注准20203130876 |
注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
批准日期 | 2020-11-09 |
有效期至 | 2025-11-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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