| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HBV反应液、HBV内标、HBV定量标准品①、HBV定量标准品2、HBV定量标准品③、HBV定量标准品④、HBV阳性对照品、HBV阴性对照品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV) DNA。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20±5℃避光保存,有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400850 |
| 注册人名称 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-10-26 “注册人名称：重庆中元汇吉生物技术有限公司”变更为“注册人名称：中元汇吉生物技术股份有限公司”。 2024-10-15 注册人住所由:重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层; 注册人住所变更为:重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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