| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关组成。主机包括:半导体激光器、激光电源、控制模块、显示操作模块、安全防护模块、冷却模块。RF系列型号带有射频识别模块,用于识别并读取光纤使用次数,需与本公司带RT装置的专用光纤配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,适用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗血管瘤、肉芽肿、上呼吸道咽喉壁淋巴滤泡增生的目的。 |
| 型号规格 | DJL-050A、DJL-040A、DJL-030A、DJL-050ARF、DJL-040ARF、DJL-030ARF |
| 注册证编号 | 国械注准20203010842 |
| 注册人名称 | 安徽得邦激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 生产地址 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-12-20 “注册人住所：芜湖县安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层；生产地址：芜湖县安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2层”变更为“注册人住所：芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层；生产地址：芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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