| 产品名称 | 人工膝关节 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金；钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金；胫骨垫和髌骨的材料为符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132341 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462341 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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