产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、RF检测卡:1袋/人份。 检测线(T线):RF重组抗原; 质控线(C线):兔抗DNP多克隆抗体; 样本结合垫:荧光微球标记鼠抗人IgG单克隆抗体和荧光微球标记DNP。 2、RF样本缓冲液:1瓶/人份,190μL/瓶。 含0.05mol/L的Hepes缓冲溶液。 3、存储器:SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。 4、滴管:1支/人份(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆和静脉全血样本中类风湿因子(RF)的浓度,用于类风湿关节炎的辅助诊断。 |
型号规格 | 1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒 100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20202400508 |
注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层) |
生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区) |
批准日期 | 2020-12-14 |
有效期至 | 2025-12-13 |
变更情况 | 2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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