| 产品名称 | 一次性使用无菌测温导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔型由管身、球囊、导头、排泄腔接口、测温腔接口、充起腔接口、气阀、导丝(可选)组成；四腔型由管身、球囊、导头、排泄腔接口、测温腔接口、充起腔接口、冲洗腔接口、气阀、塞子(可选)、导丝(可选)组成。测温线由测温探头(热敏芯片)、插头接口、导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | 三腔型(规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)、四腔型(规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr) |
| 注册证编号 | 浙械注准20202140897 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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