| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体分为三层结构，上下层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由锦纶加氨纶低弹丝编织而成。产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面挂耳式：19cm×10cm、17.5cm×9.5cm、13cm×9cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141258 |
| 注册人名称 | 青岛圣德海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区大信镇福达路6号附2 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区大信镇福达路6号附2 |
| 批准日期 | 2020-11-29 |
| 有效期至 | 2025-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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