| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分别为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为铝塑的可塑性材料，口罩带材质为松紧带。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号： 平面型耳挂式 规格：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140652 |
| 注册人名称 | 江西欧米纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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