| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布原料(内、外层)，熔喷过滤布(夹层)、热风棉、口罩带、鼻夹、挂钩或调节扣组成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式 规格： 10.5cm×16.0cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140653 |
| 注册人名称 | 江西欧米纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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