| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Flex转换模块(含电源线、数据线)、扫描棒、一次性保护套、扫描棒支架、iTero Element软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的三维数字化印模，供口腔修复和牙齿错牙合畸形的正畸领域用。 |
| 型号规格 | iTero Element Flex |
| 注册证编号 | 川械注准20202170206 |
| 注册人名称 | 爱齐（四川）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-11-16 |
| 变更情况 | 有2021年5月8日变更文件（“注册人住所：四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋”变更为：“注册人住所：四川省资阳市雁江区外环路西三段508号”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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