| 产品名称 | 上下肢主被动训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CycleMotus A4主要由下肢训练器、上肢训练器、扶手、脚踏板和显示屏组成。CycleMotus A2L主要由下肢训练器、扶手、脚踏板和显示屏组成。CycleMotus A2U主要由上肢训练器、扶手和显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用坐姿对肢体或关节进行主/被动康复训练。 |
| 型号规格 | CycleMotus A4、CycleMotus A2U、CycleMotus A2L |
| 注册证编号 | 粤械注准20202192070 |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202192070”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-10 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 2022-06-24: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”。 2022-11-22: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2023-11-15: 1、结构及组成由“CycleMotus A4主要由下肢训练器、脚踏板、上肢训练器、护手托板和显示屏组成。CycleMotus A2L主要由下肢训练器、脚踏板、显示屏、把手组成。CycleMotus A2U主要由上肢训练器、把手、护手托板、显示屏组成。”变更为“CycleMotus A4主要由下肢训练器、上肢训练器、扶手、脚踏板和显示屏组成。CycleMotus A2L主要由下肢训练器、扶手、脚踏板和显示屏组成。CycleMotus A2U主要由上肢训练器、扶手和显示屏组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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