| 产品名称 | 临床化学多项复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液、二硫苏糖醇、冻干辅料、防腐剂、稳定剂 ；α-羟丁酸脱氢酶、牛血清白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、胰淀粉酶、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶、碳酸氢钠、偶氮缀合胆红素、胆红素、氯化钙、胆固醇、胆碱脂酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶、脂肪酶、六水合氯化镁、磷酸二氢钠、牛血清球蛋白、甘油、尿素、尿酸、脱氧胆酸钠、DL-同型半胱氨酸、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构配套本公司生产的生化类体外诊断试剂作校准用。 |
| 型号规格 | 规格1：1 × 5.0 mL；规格2：2 × 5.0 mL；规格3：4 × 5.0 mL；规格4：10 × 5.0 mL；规格5：20 × 5.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶未复溶的校准品： 2～8℃避光贮存可稳定二年，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 校准品开瓶复溶后： -20℃避光密封保存时，可稳定30天；2～8℃避光密封保存时，胆红素可稳定4天，其他项目可稳定7天；15～25℃避光密封保存时，可稳定8个小时。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400583 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 批准日期 | 2020-12-03 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
