| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口、视频同轴电缆、HDMI转HDMI电缆和HDMI转DVI电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 型号规格 | SZ-8068、SZ-8080、SZ-8088、SZ-8098 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202060632 |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道 13 号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道 13 号 |
| 批准日期 | 2020-12-14 |
| 有效期至 | 2025-12-13 |
| 变更情况 | 变更注册人住所及生产地址：“江西省上饶经济开发区兴业大道 13 号”变更为“江西省上饶经济技术开发区兴业大道 13 号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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