| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力口罩带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm |
| 注册证编号 | 川械注准20202140212 |
| 注册人名称 | 雅安市康乐医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省雅安市雨城区周公山镇狮子村5组158号 |
| 生产地址 | 四川省雅安市雨城区周公山镇狮子村5组158号 |
| 批准日期 | 2020-11-26 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 有2021年7月23日变更文件:1、“注册人住所：雅安市雨城区南郊乡狮子村”变更为：“注册人住所：四川省雅安市雨城区周公山镇狮子村5组158号”； 2、“生产地址：雅安市雨城区南郊乡狮子村8组”变更为：“生产地址：四川省雅安市雨城区周公山镇狮子村5组158号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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